出口制剂:合规创造价值,先发创造优势
转报国内:以质量致胜,以速度获利
国内外共线制剂转报国内享受优先审评政策红利。普利FDA 注射剂批文数国内领先,5 个品种纳入优先审评。注射剂的技术和生产要求较高,一致性评价进展较慢。通过一致性评价、未带量采购阶段,烈焰sf发布网,高质量产品享受“单独定价”特权,且各省市给予优厚的招采待遇。参与带量采购,部分品种由“光脚”走上舞台,享受市场和份额扩大带来的红利。品种逐渐丰富,生产即将进入规模化,有望对冲价格降幅带来的压力。
风险提示
海外疫情爆发带来的出口业务影响;带量采购价格降幅超过预期或落标的风险;新产品申报进展不及预期;政策监管风险;药品质量风险;原材料价格上涨带来的风险
十多年布局注射剂国际化,生产车间达国际化标准。烈焰私服发布网,在产品、产能和原料板块上下足准备、提前布局。自2014 年以来,公司陆续有品种在海外市场获批。目前公司共有8 个品种在欧美市场获批,其中6 个品种在美国获批上市,前期布局产品将在逐步进入收获期。此外,公司拥有正在进行的注射剂研发项目有30 余项,有望在未来2-3 年内进行申报、获批,并逐步成为未来5 年的高增长贡献品类。十倍于第一车间的产能即将释放,后续原料基地正在布局,为销售放量打好基础。深度合作海外头部供应商,从研发、供应、销售三个维度共享利益。
安全最高级,美国注射剂造就高壁垒、高溢价市场从“安全”出发,不轻易使用注射剂,FDA 对于注射剂的质量和安全性要求严苛,一直以来对于无菌注射剂的研发、生产和销售呈现高压态势,成为注射剂市场的高筑护城河。严要求、强监管和产能不足,导致注射剂短缺现象频出。以原研为主导,仿制药注射剂集中度高。注射剂竞争格局优于国内市场,多数产品仍属于独家供应,注射剂仿制药价格享受高溢价力。
公司布局出口注射剂业务,享受海外优异竞争格局和溢价水平,20-21 年进入获批产品放量时期。我们预计公司2020-2021 年归母净利润为4.87/7.64亿元,同比增长62.45%和56.85%,EPS 为1.77/2.78 元/股,对应PE 为41x/26x。考虑到公司海外业务逐步实现高增长放量,2020 年对应PEG 为0.65,首次覆盖给予“买入”评级。
投资建议与盈利预测